La legislación que regula estos productos se recoge en el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, por la que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria para elaboración, circulación y comercio de preparados para regímenes dietéticos y/o especiales y sus posteriores modificaciones. (RD. 385/1980, RD. 1424/1982, RD. 2353/1986, RD. 1426/1988, RD. 1809/1991, RD.1430/1997, RD. 431/1999 y RD. 1444/2000).

Otra legislación relacionada a tener en cuenta:

• Real Decreto 956/2002, de 13 de septiembre, que aprueba las sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en los preparados alimenticios destinados a una alimentación especial (dietéticos) y la orden PRE/3520/2004, de 29 octubre, que actualiza el anexo del Real Decreto 956/2002, de 13 de septiembre.

• Real Decreto 2001/1995, de 7 de diciembre, que aprueba la lista positiva de aditivos colorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.

• Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, que aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización y su posterior modificación: Real Decreto 2027/1997, de 26 de diciembre.

• Real Decreto 142/2002, de 1 de febrero, que aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.